内审员培训 质量管理体系 文件要求 医疗器械文档 组织应对每个医疗器械类型或医疗器械族建立和保持一个或多个文档，文档包含或引用形成的文件以证明符合本标准要求和适用的法规要求。 该文档的内容应包括但不限于： a) 医疗器械的概述、预期用途/预...

主题：CMA、CNAS实验室内审员及体系运行培训 时间：4月18-20/5月16-18/6月13-15/7月18-20/8月15-17/9月12-14/10月17-19/11月14-16/12月12-14日 详情介绍： 为了帮助实验室更好...

为深入贯彻落实《国务院关于深化“证照分离”改革,进一步激发市场主体发展活力的通知》,深化我中心检验检测资质认定许可改革工作，规范、统一资质认定评审条件、评审程序。3月28日由市疾控中心副主任刘利鑫带领相关科室人员赴济南参加检验检测机构资质认...

课 程 背 景 随着我国加入WTO，与国际接轨的呼声日益高涨。导入ISO13485标准，取得国际市场准入的资格证，已经成为绝大多数企业的共识，绝大多数医疗器械企业纷纷加入ISO13485认证行列。根据市场要求，本课程将透彻的讲解医疗器械质量...