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军事

迪哲医药:舒沃替尼新药上市申请已获国家药监局受理并纳入优先审评审批程序

jnlyseo998998 jnlyseo998998 发表于2023-04-13 浏览28 评论0
迪哲医药2月27日披露投资者关系活动记录表显示,今年1月,舒沃替尼的新药上市申请已获国家药品监督管理局受理并纳入了优先审评审批程序,用于治疗既往接受过铂类化疗、携带表皮生长因子受体20号外显子插入(EGFRExon20ins)突变的局部晚期...
迪哲 国家药监局 审评 审批程序 新药

起名

迪哲(江苏)医药股份有限公司 自愿披露关于舒沃替尼纳入优先审评审批程序的公告

jnlyseo998998 jnlyseo998998 发表于2023-04-13 浏览13 评论0
本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 1、 迪哲(江苏)医药股份有限公司(“公司”)产品舒沃替尼近日被国家药品监督管理局药品审评中...
迪哲 审评 审批程序 江苏 纳入

军事

合源生物赫基仑赛注射液新药上市申请获国家药品监督管理局纳入优先审评 | 会员动态

jnlyseo998998 jnlyseo998998 发表于2023-03-07 浏览40 评论0
2022年12月22日,致力于成为全球领先的细胞基因前沿创新技术驱动的生物制药企业合源生物科技(天津)有限公司 (以下简称“合源生物”)宣布 赫基仑赛注射液(拟定)(CNCT19细胞注射液,Inaticabtagene Autoleucel...
国家药品监督管理局 审评 注射液 新药 纳入