军事
迪哲医药:舒沃替尼新药上市申请已获国家药监局受理并纳入优先审评审批程序
jnlyseo998998 发表于2023-04-13 浏览28 评论0
迪哲医药2月27日披露投资者关系活动记录表显示,今年1月,舒沃替尼的新药上市申请已获国家药品监督管理局受理并纳入了优先审评审批程序,用于治疗既往接受过铂类化疗、携带表皮生长因子受体20号外显子插入(EGFRExon20ins)突变的局部晚期...
起名
迪哲(江苏)医药股份有限公司 自愿披露关于舒沃替尼纳入优先审评审批程序的公告
jnlyseo998998 发表于2023-04-13 浏览13 评论0
本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重要内容提示:
1、 迪哲(江苏)医药股份有限公司(“公司”)产品舒沃替尼近日被国家药品监督管理局药品审评中...
体育
迪哲医药:舒沃替尼片纳入拟优先审评审批程序
jnlyseo998998 发表于2023-04-13 浏览15 评论0
迪哲医药1月16日公告,公司产品舒沃替尼近日被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入拟优先审评品种公示名单,现公示期满,正式进入优先审评审批程序。
舒沃替尼是公司自主研发的高选择性表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),...
名人名言
迪哲医药舒沃替尼纳入优先审评
jnlyseo998998 发表于2023-04-13 浏览22 评论0
北京商报讯(记者 姚倩)1月18日,迪哲医药宣布,公司自主研发I类新药舒沃替尼片被国家药品监督管理局新药审评中心(CDE)正式纳入优先审评程序,用于既往接受过铂类化疗、携带表皮生长因子受体20号外显子插入(EGFR exon20ins)突变...
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肺癌疾病控制率高达92.3%!Enhertu获得FDA优先审评资格
jnlyseo998998 发表于2023-04-10 浏览16 评论0
厚朴方舟团队编译 | 据统计,约2%-4%的非鳞状非小细胞肺癌中会出现HER2突变。目前对于HER2阳性的非小细胞肺癌尚未有获批的靶向药物,多数患者采用化疗,预后效果不佳。近日,美国FDA授予抗体偶联药物(ADC)Enhertu(trast...
军事
合源生物赫基仑赛注射液新药上市申请获国家药品监督管理局纳入优先审评 | 会员动态
jnlyseo998998 发表于2023-03-07 浏览40 评论0
2022年12月22日,致力于成为全球领先的细胞基因前沿创新技术驱动的生物制药企业合源生物科技(天津)有限公司 (以下简称“合源生物”)宣布 赫基仑赛注射液(拟定)(CNCT19细胞注射液,Inaticabtagene Autoleucel...