厚朴方舟团队编译 | 据统计,约2%-4%的非鳞状非小细胞肺癌中会出现HER2突变。目前对于HER2阳性的非小细胞肺癌尚未有获批的靶向药物,多数患者采用化疗,预后效果不佳。近日,美国FDA授予抗体偶联药物(ADC)Enhertu(trastuzumab deruxtecan)优先审评资格,用于治疗携带HER2突变的不可切除或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
▲图源:参考来源[1]
Enhertu治疗肺癌疾病控制率高达92.3%
此次优先审评资格的授予是基于注册性2期临床试验DESTINY-Lung01的积极结果。此前,该研究的结果已发表在《New England Journal of Medicine(新英格兰医学杂志)》中。
研究结果显示,在携带HER2突变的经治非小细胞肺癌患者中,Enhertu达到54.9%的确认客观缓解率,疾病控制率达到92.3%。中位随访时间为13.1个月时,Enhertu治疗HER2阳性非小细胞肺癌的中位缓解持续时间(DOR)为9.3个月,中位无进展生存期(PFS)为8.2个月,中位总生存期(OS)为17.8个月。
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▲无进展生存期和总生存期,图源:参考来源[2]
Enhertu是一种靶向HER2的抗体药物偶联物(ADC),目前,Enhertu已获得FDA批准,三线治疗无法切除或转移性的HER2阳性乳腺癌患者,以及接受过基于trastuzumab的疗法治疗的HER2阳性局部晚期或转移性胃癌和胃食管结合部(GEJ)腺癌患者。
此前,在2020年第21届世界肺癌大会(WCLC)线上会议中公布的数据显示,在先前已接受过多种方案(化疗、靶向、免疫)治疗的HER2阳性的转移性非小细胞肺癌中,采用Enhertu治疗后,缓解率(ORR)为24.5%、疾病控制率(DCR)为69.4%、中位无进展生存期(PFS)为5.4个月。中位随访6.1个月后,估计的中位缓解持续时间(DOR)为6.0个月,中位总生存期(OS)为11.3个月。
Enhertu有望获得批准,成为首个用于治疗HER2阳性非小细胞肺癌的靶向药物。
▲图源:hollingscancercenter
近年来,随着研究人员对靶向治疗的深入了解,许多肺癌罕见靶点摆脱了“无药可治”的局面,迎来了新的转机。如:全球首款KRAS靶向药Lumakras、全球首款针对METex14跳跃改变的靶向药Tepmetko等。
靶向治疗的出现显著延长了肺癌患者的生存期,让越来越多的患者实现了长期生存的目标。但是否可以采用靶向治疗,什么时候开始采用靶向治疗的效果更好,还需要由专业的医生根据患者的病情评估确定。
因此,
肺癌患者确诊后选择权威的专家诊治,并制定最合理的治疗方案十分关键。
目前,日本以肺癌平均5年生存率高达46.5%的数据(中国为19.7%)成为肺癌治疗领域的权威,赴日就医也成为了许多肺癌患者的重要选择(推荐阅读:日本肺癌平均5年生存率成倍增长,哪些治疗方式是关键?)。厚朴方舟作为国内知名海外医疗服务机构,可以为肺癌患者预约世界肺癌治疗专家诊治,为患者制定个体化诊疗方案,并提供一站式出国看病服务,提高患者的预后效果。如希望了解更多肺癌靶向治疗的内容,或有希望获取世界肺癌专家意见的话,可以通过私信联系小编。
参考来源:
[1] Enhertu granted Priority Review in the US for patients with previously treated HER2-mutant metastatic non-small cell lung cancer
[2]Li BT, Smit EF, Goto Y, Nakagawa K, Udagawa H, Mazières J, Nagasaka M, Bazhenova L, Saltos AN, Felip E,