1月19日,山东省药监局网站公布的消息显示,山东煜和堂药业有限公司生产的穴位贴敷治疗贴(注册证号:鲁械注准20152090312),由于产品检出水杨酸甲酯等原因,主动召回(批次22040309)2000盒,召回级别为三级。
附涉及产品详细信息《医疗器械召回事件报告表》(“扬”应为“杨”)
据了解,山东煜和堂穴位贴敷治疗贴的结构及构成为远红外陶瓷粉、丙烯酸压敏胶、水刺无纺布、不锈钢珠及离型纸,并未标有水杨酸甲酯成分。该产品主要是针对人体特定穴位,对中医穴位起刺激作用。
除涉及药物非法添加问题。凤凰网山东了解到,山东煜和堂药业在过去数年间,因虚假宣传问题多次遭到单县市场监督管理局的行政处罚。
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同时,在2017年12月18日,北京食药监局还发布了“关于对山东煜和堂药业有限公司‘远红外磁疗贴’实施暂停销售措施”的公告。
公告显示,根据《国家食品药品监管总局稽查局关于对严重违法广告依法查处的通知》(食药监稽字〔2017〕102号)的要求,山东煜和堂药业有限公司生产的“远红外磁疗贴”(鲁医械广审(文)第2016110213号)在中国电视报发布篡改审批内容的严重违法广告。北京市食药监局决定在北京市范围内暂时停止销售该产品。
据百度百科资料介绍,山东煜和堂药业有限公司是山东的膏药生产企业,位于美丽的牡丹之乡菏泽。主要产品有膏药贴剂、医疗器械耗材、暖宫贴、磁疗贴、远红外理疗贴、热疗贴、灸热贴等产品。
(凤凰网山东 赵琪)