本文来自35斗微信公众号，作者范方英
畜牧业是关系国计民生的重要产业，是我国农业和农村经济的支柱产业，是保障食品安全和居民生活的战略产业，对实现新农村建设和促进农村经济发展具有重要意义。
近年来，受环保政策趋严、非洲猪瘟疫情传入、生产异常波动和新冠肺炎疫情冲击等综合因素影响，我国畜牧业养殖主体格局发生变化，逐渐趋近规模化和产业集中化。同时，动物疫病仍然是制约我国畜牧业发展的主要因素，亟待新技术和新产品快速发展突破传统疫苗局限性，提升动物疫病整体防控水平。
新冠肺炎的突袭，在国内迅速催发了mRNA疫苗赛道。在新冠mRNA疫苗投产之前，mRNA疫苗在全球范围内都处于早研阶段，现在正处于mRNA研发的黄金时期，中国有望在疫苗赛道上弯道超车。中国是世界最大的生猪养殖国家，且其他类型家畜、宠物等饲养数量也在逐年增加，mRNA疫苗在其传染病预防方面有着巨大的市场空间和发展潜力。
在mRNA疫苗赛道上，中国也涌现出了大量的研究所和公司，其中就包括苏州慧疗生物医药科技有限公司（以下简称“苏州慧疗”）。苏州慧疗于2021年成立，总部坐落于苏州工业园区。这是一家专注于创新核糖核酸(RNA)药物研究和开发，致力于打造国际领先的RNA制药公司。公司业务覆盖mRNA药物研发生产、临床试验设计、数据分析等各个领域；专注基于mRNA技术的传染病疫苗、肿瘤疫苗、细胞治疗、蛋白替代等应用的开发；围绕着新型mRNA递送制剂CLS系统，全力发展具有中国自主知识产权的mRNA药物技术生产平台。
据悉，近日，苏州慧疗完成了超亿元Pre-A轮融资。此次融资款项将主要用于公司mRNA产品管线的临床推进、研发团队的拓展、全新siRNA平台的搭建以及二期研发中心的扩建。通过本轮融资，苏州慧疗将在今年力推1-2个产品进入临床试验。
近日，35斗采访了苏州慧疗三位联合创始人钟天翼博士、蒋剑豪博士、赵李祥教授，他们为我们系统地梳理了苏州慧疗生物的创业缘起、业务领域与发展规划，仔细讲述了公司在动保行业的布局和产业未来发展趋势。
图1：从左到右依次为钟天翼博士、蒋剑豪博士、赵李祥教授
图源：受访者
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专注mRNA疫苗研发，聚焦新一代安全高效靶向递送技术
当谈起创业背景时，我们得知，三位创始人所处的领域是有差异的，但mRNA药物设计并不是传统意义上的某种单一技术，它综合了多种学科，涉及化学、分子生物学、生物医学、材料学、纳米制剂等方向。赵李祥教授说：”每个人的经历或者他的研究领域是有限的，一个人可能只能完成其中一小部分。”而联合创始人及核心高管技术技能互补，就这样组成了一个团队，共同去追求mRNA药物目标。
新冠肺炎疫情的突袭，疫苗迎来了新的挑战。在此之前，小核酸药物已经有了一定的研究和发展，而几位合伙人也深耕药物领域多年，对整个行业的发展和行业需求有一定的理解。对小核酸药物研究的积累，无疑是为后来的mRNA药物研发原创技术奠定了坚实的基础。新冠疫情的爆发，加速了mRNA药物的研究，mRNA疫苗赛道也备受关注。
据了解，苏州慧疗自建立起，就与苏州大学、中科院苏州纳米所建立深度合作，陆续与苏州大学合作共建成立了“RNA药物协同创新中心”和“研究生工作站”。截至目前，公司有员工近60余人，研发人员近50人，硕博占比70%以上。
现阶段，公司已经构建了完善的“三位一体”核酸药物研发及生产平台，包括智能化RNA序列设计库及IVT合成平台、自主产权的递送系统平台CLS (Cell-like System）、以及自动化纳米药物研发生产工艺平台。
图2：超净台
图源：受访者
对于mRNA药物设计流程，往往会涉及到很多工艺程序。而公司的专有算法可快速设计序列，UTR序列组合库将会优化筛选过程。在mRNA设计方面，无论是线状还是环状的，蒋剑豪博士都有很深厚的经验。如今已经在管线里面通过母猪、小猪及育肥猪证明了，与传统疫苗相比，公司的线状或环状疫苗都有100倍抗体的提升。IVT平台可定向进化合成酶，大大提高产率和纯度，解决了国外原料垄断问题。
值得一提的是，苏州慧疗独立拥有的自主知识产权的原研CLS递送技术，国内独此一家。相较于传统的LNP载体技术，该平台具有潜在的组织靶向性、低免疫原性、高稳定性、高转染效率（在小动物和大动物体内均得到了数量级倍数提升的数据支持），也可拓展递送各种核酸药物。充分验证了全自主可控的全流程RNA药物技术平台，具备持续的创造力。
此外，公司通过与国内领先的纳米药物生产工艺和装备公司的战略合作，打造了慧疗独特的全球领先的核酸药物自动化筛选，研发和生产平台。目前公司这套自动化研发和生产平台可以涵盖从早期处方开发到CMC开发以及大规模商业化生产（500万剂/小时），且这个具备通量全球领先，通用性强，可扩展性强， 智能化等众多特点。目前公司已具备500万剂/小时的生产条件，拥有从小试到中式放大甚至工业化研发及产业化能力。
基于公司递送系统和mRNA设计上的优势，现阶段已经储备包括传染病疫苗、肿瘤疫苗、免疫疗法、代谢性疾病、自身免疫病、蛋白替代等等应用在内的管线。
目前公司在动保方面，主要面向的是终端客户，包括一些大型养殖场及公司。
动物疫苗市场广阔，mRNA疫苗潜力无限
与传统疫苗相比，mRNA疫苗的优点是易于设计、生产速度快、成本低、能诱导细胞免疫和体液免疫，并且不与基因组DNA相互作用、安全性高。同时，传统的方式在动物疫苗上难以实现，因为传统的疫苗需要首先培养病原微生物，然后再做灭活和佐剂。而动物很多病原现在还没有一个大量的培养方式，要实现疫苗产出就有些困难。相比之下，mRNA疫苗的研发就不需要培养病原，只需要区分病原，找到它的相应的抗原就可以进行mRNA设计。而且，传统的动物疫苗通常采用活的疫苗，具有一定的风险。mRNA疫苗的出现可以有效解决这个问题，既安全又高效。mRNA疫苗就此开辟了一条新的道路。
图源受访者
在采访过程中，赵李祥教授也指出，“传统动物疫苗上，我们与国外的差距较大。但在mRNA疫苗领域，我们都处于同一起跑线上，甚至目前国内已经在一些地方领先了。所以我们觉得在新的疫苗制剂形式、新的技术路线上，有可能实现弯道超车，能够超越国外的动保行业的龙头企业，带领我们的疫苗走出国门，走向世界。”
中国兽用疫苗市场巨大且集中度高，能快速合作推进几大管线，产生现金流。利用前期兽用疫苗的开发经验和数据积累优势，人用疫苗的开发有望得到快速推进。后续公司还会进一步深耕在肿瘤医疗、蛋白替代及基因编辑等方面的产品管线和业务布局。
最后，赵李祥教授说:”虽然目前这些领域还是处在前期尝试中，真正有颠覆性的进展还没出现，但这是一个量变引起质变的过程，需要前期大量的积累，最终还是要靠数据说话，核心技术才是取胜的关键。”我们可以看到苏州慧疗正在脚踏实地地稳步前进着，也期待着他们交出一份满意的答卷。
