风湿性多肌痛（PMR）是一种炎症性风湿病，好发于50岁以上人群，且以女性较为多见。
常见的症状是肩和骨盆束带的疼痛和僵硬，还可能会出现疲劳、发烧和体重减轻等症状。
目前，皮质类固醇（激素）一直是PMR主要的治疗方法，但许多患者对类固醇没有充分的反应，或者不能逐渐减少使用类固醇，使这些患者面临长期类固醇治疗并发症的风险。
近日，美国FDA已批准Kevzara（Sarilumab）上市，用于治疗风湿性多肌痛。
这是一款获美国FDA批准治疗该疾病的生物制剂。
Kevzara是一款直接靶向白介素-6（IL-6）受体的全人源化单克隆抗体，IL-6是一种免疫系统蛋白，在类风湿性关节炎患者中产生量增加，并与疾病活动、关节破坏和其他系统性问题有关。
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此次的批准是基于一项III期临床SAPHYR试验结果。
共纳入118名受试者，随机分成两组，分别接受Kevzara和安慰剂治疗。
试验结果显示：
治疗第52周时，试验达到了主要终点。
1、Kevzara组患者中有28.3%实现了持续缓解，安慰剂组为10.3%。
（持续缓解被定义为在第12周时疾病缓解，无疾病发作，第12周至52周C反应蛋白正常化，并在第12至52周坚持CS减量方案。）
2、在排除持续缓解定义之外的敏感性分析中，Kevzara组患者持续缓解的比例为31.7%，安慰剂组为13.8%。
“ 风湿性多肌痛可能是一种致残性疾病，患者通常难以执行日常功能，如起床、从椅子上站起来或举起手臂等。
新疗法的批准，将帮助缓解这种疾病的致残症状和对类固醇的长期依赖。”
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