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2023年1月18日，国家医疗保障局、人力资源社会保障部发布《关于印发〈国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）〉的通知》（医保发〔2023〕5号），罗欣药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）下属子公司山东罗欣药业集团股份有限公司的2个产品替戈拉生片、注射用福沙匹坦双葡甲胺通过医保谈判，首次被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）》（以下简称“《国家医保目录》”），现将相关情况公告如下：
一、药品进入医保情况
1、替戈拉生片
药品名称：替戈拉生片
剂型：片剂
药品注册分类：原化学药品1类
适应症：反流性食管炎
药品分类代码：XA02BX
协议有效期：2023年3月1日至2024年12月31日
2、注射用福沙匹坦双葡甲胺
药品名称：注射用福沙匹坦双葡甲胺
剂型：注射剂
药品注册分类：化学药品3类
适应症：与其他止吐药物联合给药，适用于成年患者预防高度致吐化疗药物（HEC）初次和重复治疗过程中出现的急性和迟发性恶心和呕吐。
药品分类代码：XA04
协议有效期：2023年3月1日至2024年12月31日
二、药品其他情况
1、替戈拉生片
公司1类新药替戈拉生片于2022年4月获得国家药品监督管理局批准上市，是钾离子竞争性酸阻滞剂类药物（Potassium-Competitive Acid Blockers，P-CAB），与质子泵抑制剂(PPI)不同，P-CAB可直接抑制H+/K+-ATP酶，而无需在强酸环境下活化。而且，无论H+/K+-ATP酶活化与否，P-CAB均可与之结合。替戈拉生片是首个获批的境内生产企业持有及生产的P-CAB类药物。
公司在消化领域一直具备较强的市场竞争力，并专注于该领域的技术优势和布局。截至目前，替戈拉生片除反流性食管炎适应症获批上市外，还有两项适应症处于III期临床试验阶段，分别是十二指肠溃疡及联合疗法根除幽门螺杆菌（Hp）感染。
2、注射用福沙匹坦双葡甲胺
公司注射用福沙匹坦双葡甲胺于2022年6月获得国家药品监督管理局批准上市，是一种神经激肽1(NK1)受体拮抗剂，阿瑞匹坦的前药，该产品为注射用冻干粉针剂，相较于口服阿瑞匹坦，对于一些有与疾病相关恶心无法接受口服给药的患者，使用注射给药能够提供更大的灵活性和便利性。
三、对公司的影响及风险提示
本次替戈拉生片、注射用福沙匹坦双葡甲胺纳入《国家医保目录》，将有利于上述2个产品的市场推广及未来销售，对公司的长期发展具有积极影响，但药品销售情况可能受到市场环境变化等多重因素影响，具有不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。
罗欣药业集团股份有限公司董事会
2023年1月19日
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