糖尿病作为慢性病,对血糖进行持续监测有重要意义,一则关于无创测血糖的消息,让A股市场的智能穿戴、苹果概念走高,血糖监测相关个股纷纷下挫。
据悉,苹果公司正在进行一个可以追溯到乔布斯时代的“登月式”重大项目——使用Apple Watch实现无创和持续的血糖监测。
这项被称为E5的秘密研究的目标是测量人体内的葡萄糖含量,而无需刺破皮肤取血。据知情人士透露,在最近取得了一些重大进展后,苹果现在认为,它最终可以将葡萄糖监测技术推向市场。
目前糖尿病患者通常依靠戳破皮肤的设备来采集血液样本。德康医疗(DXCM.US)和雅培(ABT.US)也有植入皮肤的贴片,但需要大约每两周更换一次。
如果此次技术突破得到完善,对糖尿病患者来说将是一个福音,并有助于巩固苹果在医疗保健领域的霸主地位,此外可能会颠覆一个价值数十亿美元的行业。
受此消息影响,A股智能穿戴、苹果概念股纷纷异动,奋达科技迅速涨停,乐心医疗、立讯精密等异动拉升。
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不过,以“国产血糖仪一哥”三诺生物为首的血糖监测概念股则大幅走弱,其中三诺生物午后一度跌超10%,信立泰、鱼跃医疗等纷纷走弱。
“登月式”项目难度不小
如果能在不需要刺破皮肤取血情况下测量人体葡萄糖含量,Apple Watch有望成为全球上亿糖尿病患者的必需品。
据悉,苹果采取了不同的方法,使用一种被称为硅光子学的芯片技术和一种被称为光吸收光谱的测量过程。苹果选择了台积电(TSM.US)来制造为该功能提供动力的主要芯片。
知情人士透露,苹果的系统研发已经超过12年,现在被认为处于概念验证阶段。该公司认为这项技术是可行的,但需要缩小到更实用的尺寸。工程师们正在努力开发一种原型设备,其大小与iPhone差不多,可以绑在人的二头肌上。
该项目被认为是一个登月式目标是有原因的。此前众多科技企业都曾尝试研发此类无创检测系统,但都以失败告终。2014年,谷歌宣布计划生产可以通过泪滴测量血糖的智能隐形眼镜。该公司于2018年搁置了这个复杂的项目。
苹果内部对此可谓信心十足,高管认为鉴于公司在硬件以及软件整合方面有得天独厚的优势,加上雄厚的资金支持,他们是唯一一家可以解决该问题的公司。
血糖监测意义重大 目前市面上仍以有创为主
据灼识咨询数据,中国糖尿病监测医疗器械市场规模以22.7%的复合增长率从2015年的5亿美元增至2020年的13亿美元,预计在2030年将进一步增至61亿美元,预计期间年复合增长率达到16.8%。
根据IDF(国际糖尿病联盟)预测,2030年全球范围内糖尿病患者数量将达到6.08亿人,中国糖尿病人群可能共计1亿多人。
正常人血糖的产生和利用处于动态平衡的状态,维持在一个相对稳定的水平,这是由于血糖的来源和去路大致相同的结果。
血糖值有一个正常范围区间,高了和低了都不行,对全身器官都有不同程度的损坏,引起一系列的并发症出现,如视网膜病变、慢性肾衰竭、肝脏病、各种感染肿瘤以及一系列的心血管疾病。
如何通过监测,减少血糖波动,控制病情,减少并发症的危害,是每位糖尿病患者最关心的事情,尤其是需注射胰岛素的1型糖尿病患者,因为注射胰岛素最主要不良反应就是低血糖。
随着血糖监测市场需求的急剧扩大,传统的BGM(指尖血检测)逐渐式微,而CGM(连续血糖监测)正在实现弯道超车。
连续的才是科学的,因为人体的血糖值是一个连续的动态变化过程,很多因素,比如饮食、运动、用药、情绪变化等都会引起血糖波动,所以CGM(连续血糖监测)才是糖友们的终极梦想。
目前比较先进方便的血糖监测设备有例如雅培瞬感,只需把探头(血糖传感器,里面有一根长针),扎在胳膊后面肉多的肱三头肌处,探头开启后1小时能读出血糖值。探头只需固定在上臂外侧,便可以实时监测血糖,而且持续时间能长达14天。
糖尿病患者以居家为主,医生需要一种数字化血糖检测系统来了解患者血糖波动情况,达到院内院外全程糖尿病管理。
据国际糖尿病联盟(IDF)发布的《全球糖尿病地图(第10版》数据,2011年至2021年,中国糖尿病患者达到1.41亿人,预计中国糖尿病患者将在2045年达到1.74亿人,糖尿病患者数量持续为全球第一。中国糖尿病患者众多,但治疗情况令人担忧。《美国医学会杂志》(JAMA)公布的2013年至2018年中国糖尿病患病和治疗统计数据显示,2018年糖尿病的知晓率为36.7%、治疗率为32.9%、控制率为50.1%,依然处于较低水平。
血糖仪没用了吗?
其实智能手表测血糖早已不是什么新鲜事了,早有智能手表厂商研制出无创血糖监测,不过可以确定的是,通过无创检测血糖的设备得出的血糖数值都是推测出来的,而非直接测量血液中的葡萄糖实际含量。
如果是正常人,只是需要一些附加功能,购买此类手环或手表做娱乐用,无伤大雅。但如果是糖尿病患者,则应避免被骗,目前市面上的无创测血糖误差仍较大,不能把血糖手表检测数值当成治疗诊断依据。
据报道,国内已有多项无创血糖检测相关实用新型专利获得授权,申请(专利权)人包括医疗器械公司、医院、高校等。
不过据证券时报最新报道称,国内血糖监测龙头企业相关人士向记者表示,目前主流血糖监测使用电化学方法,通过采血方式精准监测人体血液中葡萄糖含量,满足医疗层级血糖检测需求;苹果的无创方式则使用物理方法,检测精度欠缺,仅能用于普通人群消费层级的血糖自测,无法满足血糖患者的精准监测需求。因此,预计无创技术短期内无法在血糖监测医疗需求层面取代采血方式。
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