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药品 减税 抗癌 新药 罕见

津关解读丨抗癌药品和罕见药品减税清单又增新药

jnlyseo998998 jnlyseo998998 发表于2023-03-16 03:03:04 浏览28 评论0

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抗癌药品和罕见药品减税清单又增新药

2022年12月1日财政部、海关总署、税务总局、国家药品监督管理局联合发布的《关于发布第三批适用增值税政策的抗癌药品和罕见药品清单的公告》正式生效,自2018年4月27日,我国已经推出了三批适用增值税政策的抗癌药品和罕见病药品清单,合计278个制剂及药品(详细情况查阅通知、公告清单)。

2018年第一批清单纳入了103个制剂和51个原料药,2019年第二批清单纳入39个抗癌药制剂及14个罕见病药,2022年第三批清单又纳入了45个抗癌药、19个罕见病药及7个原料药,且多为近两年获批的明星产品,如2021年先后获批上市的两款“天价”抗癌药——CAR-T细胞疗法产品:复星凯特的阿基伦赛注射液、药明巨诺的瑞基奥伦赛注射液,两款产品的价格均超过了百万元。通过降税的方式来激励药企,不仅有利于降低成本,鼓励药企积极主动降价,让已上市药品惠及更多患者,也将鼓励药企进行创新抗癌药、罕见病药的研发。

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抗癌药品和罕见药品清单(第三批)

一、抗癌药品制剂和原料药

(一)制剂

序号

活性成分通用名称

已获准上市的剂型

税号

1

阿贝西利

片剂

2

阿伐替尼

片剂

3

艾伏尼布

片剂

4

奥布替尼

片剂

5

布格替尼

片剂

6

达罗他胺

片剂

7

度维利塞

胶囊剂

8

氟唑帕利

胶囊剂

9

富马酸吉瑞替尼

片剂

10

甲磺酸伏美替尼

片剂

11

卡非佐米

注射剂

12

磷酸索立德吉

胶囊剂

13

硫酸拉罗替尼

胶囊剂

14

氯化镭[223Ra]

注射剂

15

钇[90]微球注射液

注射剂

16

佩米替尼

片剂

17

普拉曲沙

注射剂

18

普拉替尼

胶囊剂

19

羟乙磺酸达尔西利

片剂

20

瑞派替尼

片剂

21

塞利尼索

片剂

22

索凡替尼

胶囊剂

23

维奈克拉

片剂

24

盐酸丙卡巴肼

胶囊剂

25

盐酸恩沙替尼

胶囊剂

26

盐酸米托蒽醌

注射剂

27

优替德隆

注射剂

28

紫杉醇(白蛋白结合型)

注射剂

29

紫杉醇聚合物胶束

注射剂

30

左亚叶酸

注射剂

31

阿基仑赛

注射剂

32

奥加伊妥珠单抗

注射剂

33

奥妥珠单抗

注射剂

34

贝林妥欧单抗

注射剂

35

达妥昔单抗β

注射剂

36

氯化镭[223Ra]

注射剂

37

氯化镭[223Ra]

注射剂

38

派安普利单抗

注射剂

39

瑞基奥仑赛

注射剂

40

赛帕利单抗

注射剂

41

舒格利单抗

注射剂

42

斯鲁利单抗

注射剂

43

维迪西妥单抗

注射剂

44

伊匹木单抗

注射剂

45

淫羊藿素

软件囊

(二)原料药

序号

活性成分通用名称

税号

1

奥雷巴替尼

2

甲苯磺酸多纳非尼

3

帕米帕利

4

赛沃替尼

5

淫羊藿素

6

阿糖胞苷

二、罕见病药品制剂和原料药

(一)制剂

序号

活性成分通用名称

已获准上市的剂型

税号

1

富马酸二甲酯

胶囊剂

2

氨吡啶

片剂

3

一氧化氮

吸入剂

4

丁苯那嗪

片剂

5

利司扑兰

口服溶液

6

维拉苷酶α

注射剂

7

奥法妥木单抗

注射剂

8

阿加糖酶α

注射剂

9

艾度硫酸酯酶β

注射剂

10

伊奈利珠单抗

注射剂

11

艾诺凝血素α

注射剂

12

司妥昔单抗

注射剂

13

醋酸艾替班特

注射剂

14

拉那利尤单抗

注射剂

15

布罗索尤单抗

注射剂

16

萨特利珠单抗

注射剂

17

氯苯唑酸葡胺

胶囊剂

18

尼替西农

胶囊剂

19

吡非尼酮

片剂

(二)原料药

序号

活性成分通用名称

税号

1

曲前列尼尔

注射剂

下面小编就带你一起从海关角度看如何办理清单药品的通关手续。

小伙伴

海关

为什么会按照3%征收率计算缴纳增值税?

为鼓励抗癌和罕见病制药产业发展,降低患者用药成本,财政部、海关总署、税务总局、国家药品监督管理局联合发布通知,自2018年5月1日起,增值税一般纳税人生产销售和批发、零售抗癌药品,可选择简易办法按照3%征收率计算缴纳增值税。

企业应该如何申报才能享受减按3%征收进口环节增值税呢?

清单药品是否需要办理额外的监管证件?

无需办理。按照《税则》要求办理相关监管证件即可。

企业申报是否需要提交相关情况说明,声明申报货物为清单商品?

无需提交任何说明,正常申报即可,海关总署已经在系统内设置参数,自动减按3%生成增值税税单。

供稿单位:关税处、西青海关、蓟州海关